06290765 - Mise en place d'un SMQ en biologie médicale
| Niveau de diplôme | |
|---|---|
| Crédits ECTS | 3 |
| Volume horaire total | 2E+1 |
| Volume horaire CM | 10 |
| Volume horaire TD | 10 |
Objectifs
Quelles sont les étapes clés de la mise en place d’un système de management de la qualité dans l’industrie pharmaceutique ?
CONNAISSANCES A ACQUERIR
Connaître et identifier les risques lors de la mise en place d’un SMQ
Connaître les règles de gestion d’un groupe projet
Connaître les étapes clés de la mise en place d’un SMQ
COMPETENCES CIBLES
Être capable de mettre en œuvre et gérer la mise en place d’un système de management de la qualité
CONNAISSANCES A ACQUERIR
Connaître et identifier les risques lors de la mise en place d’un SMQ
Connaître les règles de gestion d’un groupe projet
Connaître les étapes clés de la mise en place d’un SMQ
COMPETENCES CIBLES
Être capable de mettre en œuvre et gérer la mise en place d’un système de management de la qualité
Contenu
1 - Introduction :
La démarche de mise en place d’un SMQ, un projet d’entreprise
Les enjeux
2 - Création d’un groupe projet
Comment et pourquoi ?
Le choix des participants, le domaine, les objectifs, les délais, le fonctionnement (revue périodique)
3 - Les étapes :
La politique Qualité,
La cartographie des processus,
Définir les processus clés (supports, de management, de réalisation)
Les outils de mesure (KPI, audits, mesure d’efficacité)
La vérification (audit à blanc)
L’organisme certificateur
La démarche de mise en place d’un SMQ, un projet d’entreprise
Les enjeux
2 - Création d’un groupe projet
Comment et pourquoi ?
Le choix des participants, le domaine, les objectifs, les délais, le fonctionnement (revue périodique)
3 - Les étapes :
La politique Qualité,
La cartographie des processus,
Définir les processus clés (supports, de management, de réalisation)
Les outils de mesure (KPI, audits, mesure d’efficacité)
La vérification (audit à blanc)
L’organisme certificateur
Informations complémentaires
MODALITES PEDAGOGIQUES / NATURE DES SUPPORTS
Présentation Powerpoint.
Présentation Powerpoint.