06290762 - Mise en place d'un SMQ en biologie médicale

Quelles sont les étapes clés de la mise en place d’un système de management de la qualité dans l’industrie pharmaceutique ?

CONNAISSANCES A ACQUERIR

Connaître et identifier les risques lors de la mise en place d’un SMQ
Connaître les règles de gestion d’un groupe projet 
Connaître les étapes clés de la mise en place d’un SMQ

COMPETENCES CIBLES

Être capable de mettre en œuvre et gérer la mise en place d’un système de management de la qualité
 

1 - Introduction :
La démarche de mise en place d’un SMQ, un projet d’entreprise
Les enjeux

2 - Création d’un groupe projet
Comment et pourquoi ?
Le choix des participants, le domaine, les objectifs, les délais, le fonctionnement (revue périodique)

3 - Les étapes :
La politique Qualité,
La cartographie des processus,
Définir les processus clés (supports, de management, de réalisation)
Les outils de mesure (KPI, audits, mesure d’efficacité)
La vérification (audit à blanc)
L’organisme certificateur

MODALITES PEDAGOGIQUES / NATURE DES SUPPORTS

Présentation Powerpoint.