Master Management de la Qualité dans les Industries Pharmaceutiques et Biomédicales (MQIPB)
- Mention :
- Management sectoriel
- Domaine :
- Droit - Economie - Gestion
Informations générales
Conditions d'admission
- Accessible en
Formation diplômante organisée par iaelyon School of Management en partenariat avec l'IFTLM - UCLy.
Objectifs
Former des professionnels spécialisés en qualité dans les industries pharmaceutiques et laboratoires biomédicaux
Le Master Management de la qualité dans les industries pharmaceutiques et biomédicales est organisé en partenariat avec IFTLM (Institut de Formation de Techniciens de Laboratoire Médical)- UCLy.Organisé sur deux ans, ce parcours du Master Management Sectoriel se caractérise par un enseignement technologique, à la fois scientifique et très applicatif. Il s’adresse à des étudiants Bac+3 ou Bac+4 issus de cursus biologie, pharmacie, sciences de la Vie.
En lien direct avec les entreprises, le master permettra à des futurs professionnels de santé, de se prévaloir d’une véritable expertise scientifique, technologique et réglementaire en développant un socle de compétences solides en management, en diagnostic biomédical, ainsi que pour la mise en place ou le suivi d’accréditation ou de certification.
L'ACTU DU MASTER
Spécificités
Les Plus de la formation :
- Acquisition d’une double compétence
- Suivi pédagogique personnalisé
- Plateforme pédagogique (supports d’enseignement, forum,…)
- Insertion professionnelle favorisée (10 mois de stage)
Ce Master intègre également des participants de formation continue. Il est accessible sous le régime de la VAE (Validation d’Acquis de l’Expérience) totale ou partielle (sur dossier spécifique).
Stages
ORGANISATION DE LA FORMATION ET DU STAGE
- Le Master Management de la Qualité dans les industries pharmaceutiques et biomédicales est un parcours du Master Management Sectoriel.
- Tous les cours se déroulent à l’IFTLM, UCLy - Campus Saint-Paul.
- Les enseignements sont assurés pour moitié par des enseignants-chercheurs de l’iaelyon et pour moitié par des intervenants professionnels, experts reconnus dans leur métier : 695 heures de cours sur 2 ans.
- L’insertion professionnelle est favorisée par la réalisation de deux stages obligatoires en France ou à l’étranger : 4 mois en Master 1 et 6 mois en Master 2.
- La rigueur académique est confirmée par la réalisation d’un mémoire de fin d’étude (avec une soutenance en septembre).
Publics
Niveau de recrutement : Bac + 3, Bac + 4
Formation(s) requise(s)
ETUDIANTS :
- Accès Master 1 : Diplôme d’État de Technicien de Laboratoire Médical, Licence 3 Scientifique, Licence 3 Sciences pour la Santé
- Accès Master 2 : Bac +4 ou deuxième année d’école d’ingénieur dans un cursus en biologie ou pharmacie
Le candidat doit justifier d’une Licence ou de 180 crédits ECTS (accès Master 1) ou 240 crédits ECTS (accès Master 2).
PROFESSIONNELS (Formation continue et validation des acquis) :
- Accès Master 1 : Techniciens supérieurs en activité désireux de réaliser une reprise d’études pour une évolution de carrière
- Accès Master 1 et Master 2 : ingénieurs ou cadres de santé
Conditions d'admission
ACCES MASTER 1 OU MASTER 2
Le recrutement se déroule en 2 étapes :
- Pré-sélection sur dossier : résultats académiques + résultats du test TOEIC ou TOEFL + projet professionnel (CV et lettre de motivation).
- Entretien de motivation éventuel devant un jury.
Inscription
CANDIDATURES :
Les dossiers sont à déposer sur le site de l'IFTLM :
► Accéder aux candidatures en ligne : rubrique admission
Le contenu du Master Management de la Qualité dans les Industries Pharmaceutiques et Biomédicales
Semestre 1
-
UE1 - Introduction au système de management de la qualité
(6 ects)
-
Contenu
- 06340152 - Introduction au système de management de la qualité ( SMQ) (CM : 24h - TD : 16h - 6 ects)
-
Contenu
-
UE2 - Introduction à la recherche et management de la qualité
(6 ects)
-
Contenu
- 06340153 - Introduction à la recherche et Management de la qualité (CM : 24h - TD : 16h - 6 ects)
-
Contenu
-
UE3 - Systèmes d'information et affaires réglementaires
(6 ects)
-
Contenu
- 06290635 - Systèmes d'information et Affaires réglementaires (CM : 24h - TD : 16h - 6 ects)
-
Contenu
-
UE4 - Cours E-learning (3 cours)
(Obligatoire - 9 ects)
-
3 cours au choix
- 06220631 - Les outils du management de projet (CM : 20h - TD : 4h - 3 ects)
- 06300692 - Les outils de simulation financière (CM : 20h - TD : 4h - 3 ects)
- 06310253 - Coûts et décision (CM : 20h - TD : 4h - 3 ects)
- 06211094 - Management interculturel (CM : 20h - TD : 4h - 3 ects)
- 06290653 - Fondamentaux et design de projets e-business (CM : 20h - TD : 4h - 3 ects)
- 71200168 - Infographie (CM : 20h - TD : 4h - 3 ects)
-
3 cours au choix
-
UE5 - Jeu d'entreprise / Business Game
(Obligatoire - 3 ects)
-
Contenu
- 06290580 - Jeu d'entreprise / Business Game (CM : 20h - 3 ects)
-
Contenu
Semestre 2
-
UE1 - Hématologie/pharmacologie et qualité
(6 ects)
-
Contenu
- 06290636 - Hématologie / Pharmacologie et qualité (CM : 24h - TD : 16h - 6 ects)
-
Contenu
-
UE2 - Marché pharmaceutique et stratégie internationale
(6 ects)
-
Contenu
- 06220630 - Marché pharmaceutique et stratégie internationale (CM : 24h - TD : 16h - 6 ects)
-
Contenu
-
UE3 - Conférences
(Obligatoire - 0 ects)
-
Contenu
- 06290603 - Conférences (CM : 20h)
-
Contenu
-
UE4 - Cours E-learning (2 cours)
(Obligatoire - 6 ects)
-
2 cours au choix
- 06220632 - Les outils du management de projet (CM : 20h - TD : 4h - 3 ects)
- 06300693 - Les outils de simulation financière (CM : 20h - TD : 4h - 3 ects)
- 06310254 - Coûts et décision (CM : 20h - TD : 4h - 3 ects)
- 06211087 - Management des équipes et Leadership (CM : 20h - TD : 4h - 3 ects)
- 06211095 - Management interculturel (CM : 20h - TD : 4h - 3 ects)
- 06290654 - Fondamentaux et design de projets e-business (CM : 20h - TD : 4h - 3 ects)
- 71200169 - Infographie (CM : 20h - TD : 4h - 3 ects)
- 06240649 - Utiliser un CRM (CM : 20h - TD : 4h - 3 ects)
-
2 cours au choix
-
UE5 - Séminaire international / International Seminar
(Obligatoire - 3 ects)
-
Contenu / Content
- 06260253 - Séminaire international / International Seminar (CM : 18h - 3 ects)
-
Contenu / Content
-
UE6 - Expérience Professionnelle
(9 ects)
- Contenu
Semestre 3
-
Master MQIPB - Semestre 3
(30 ects)
-
Contenu
(30 ects)
- 06340138 - Management Système Qualité en diagnostic biomédical & pharmaceutique (CM : 42h - TD : 21h - 6 ects)
- 06340139 - Accréditation et certification (CM : 21h - TD : 21h - 5 ects)
- 06310230 - Audit & inspection (CM : 21h - TD : 12h - 4 ects)
- 06340140 - Validation de méthodes & indicateurs en établissements de santé (CM : 21h - TD : 12h - 4 ects)
- 06340141 - Mise en place d'un SMQ (CM : 21h - TD : 12h - 4 ects)
- 06290506 - Affaires règlementaires (CM : 21h - 3 ects)
- 06201055 - Conférences professionnelles (CM : 21h - 0 ects)
- 06250239 - Management de projet (CM : 21h - TD : 12h - 4 ects)
-
Contenu
(30 ects)
Semestre 4
-
Master MQIPB - Semestre 4
(30 ects)
-
Contenu
(30 ects)
- 06260036 - International Seminar (CM : 18h - 3 ects)
- 01280053 - Cadre juridique et politiques de santé (droit de la santé) (CM : 21h - 2 ects)
- 06201056 - Méthodologie du mémoire (CM : 8h - 0 ects)
- 06210961 - Développement professionnel (CM : 21h - 2 ects)
- 99010823 - Mission de professionnalisation et mémoire (CM : 0h - 25 ects)
-
Contenu
(30 ects)
Année de sortie
Bac + 5
Niveau de sortie
Niveau 7
Compétences visées
Une double compétence en MANAGEMENT / QUALITÉ appliquée aux industries pharmaceutiques et biomédicales :
- Réglementation française et internationale
- Maîtriser les bonnes pratiques de fabrication, de distribution et de stockage
- Maîtriser les référentiels qualité en vigueur, outils qualité
- Participer au pilotage du Système de Management de la Qualité et au développement de l’amélioration continue - Définir les indicateurs qualité
- Certification, accréditation
- Préparer les audits internes du site et les inspections des autorités
- Rédiger ou revoir la documentation qualité (procédures, protocoles, modes opératoires…)
- Participer à différents comités au sein des opérations qualité
- Gestion des risques
- Management et direction du groupe technique
- Gestion des projets d’harmonisation de processus qualité
- Transversalité avec le service des « affaires règlementaires » (normes, stratégie)
- Mise sur le marché de produits pharmaceutiques et de DMDIV
- Systèmes informatisés : Règlementations, exploitation, inspection
- Politiques de Santé – Initiation au marketing des produits de Santé et stratégie
Débouchés professionnels
Des métiers diversifiés à responsabilité
Les compétences acquises permettront d’assurer l’interface entre les équipes techniques et les chefs de service (médecins, pharmaciens, chefs de laboratoires).Les métiers visés sont de type équivalent ingénieur dans le secteur de la santé, les industries pharmaceutiques, les laboratoires de biologie médicale ou les laboratoires de recherche.
- Responsable qualité dans l’industrie pharmaceutique ou en biologie médicale
- Coordinateur Qualité
- Consultant Qualité
- Chargé d’affaires réglementaires
- Ingénieur Qualité
- Chef de projet et développement en diagnostic biomédical
Renseignements
À l’IFTLM-UCLy :
Iftlm.master@univ-catholyon.fr
Tél : 04 26 84 18 66
À l’iaelyon :
corinne.ortillez@univ-lyon3.fr
Tél : 04 78 78 70 67
iaelyon School of Management
Scolarité Masters
Université Jean Moulin
Campus Manufacture des Tabacs
6 Cours Albert Thomas - 69008 LYON
Adresse postale :
1C, avenue des Frères Lumière - CS 78242 - 69372 LYON CEDEX 08
Responsables pédagogiques
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